诺和诺德近日宣布：欧洲药品管理局人用药品委员会（ CHMP ）采纳了积极意见，欧洲建议给予 Awiqli ® （基础胰岛素周制剂依柯（ icodec ）胰岛素）用于治疗成人糖尿病的监管机构建议®基剂依上市许可。 此次
诺和诺德近日宣布：欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）采纳了积极意见，批准建议给予Awiqli®（基础胰岛素周制剂依柯（icodec）胰岛素）用于治疗成人糖尿病的础胰上市许可。
此次CHMP的岛素岛素积极意见基于ONWARDS 3a期临床试验项目的结果。相较于每日注射的周制治疗基础胰岛素，基础胰岛素周制剂依柯胰岛素在2型糖尿病患者中达到了更优的柯胰血糖降幅1（以HbA1c变化衡量）和更优的血糖“目标范围内时间”2（在建议血糖范围内的时间）。在既往未接受过胰岛素治疗的用于2型糖尿病患者中，基础胰岛素周制剂依柯胰岛素治疗组和对照组，糖尿观测到的欧洲具有临床意义的低血糖和严重低血糖3总体发生率均低于1事件/每患者暴露年。在1型糖尿病患者中，监管机构建议®基剂依相较于德谷胰岛素，批准基础胰岛素周制剂依柯胰岛素在降低HbA1c方面证明了其非劣效性，础胰估计严重低血糖或具有临床意义的岛素岛素低血糖发生率较高，差异具有统计学意义4。周制治疗 在整个研究项目期间，基础胰岛素周制剂依柯胰岛素显示出安全和耐受性良好的特性。
“我们相信，通过将基础胰岛素注射频率从每周7次降低到1次，Awiqli®有潜力对糖尿病患者的生活带来重大影响和改善，”诺和诺德全球开发执行副总裁Martin Holst Lange表示。“我们致力于在糖尿病治疗领域驱动创新，而Awiqli®则有潜力成为2型糖尿病患者起始胰岛素治疗的胰岛素之选。”
诺和诺德期待在约两个月内收到欧盟委员会的最终上市许可。
关于Awiqli®（胰岛素周制剂依柯胰岛素）和ONWARDS研究项目
Awiqli®是每周一次的基础胰岛素类似物，被设计为一次皮下注射即可满足整整一周的基础胰岛素需求。
ONWARDS临床研发项目包含6个3a期全球临床试验，在超过4000名成年1型或2型糖尿病患者中对基础胰岛素周制剂依柯胰岛素的疗效和安全性进行研究，其中一项试验包含真实世界元素。
Awiqli®尚未获得中国药品主管部门颁发的上市许可。本文内容仅作新闻用途，不应被视为对所涉医疗产品的推荐或功效证明。涉及疾病诊断、治疗、康复相关的，请务必前往专业医疗机构就诊，寻求专业意见。
1. 在ONWARDS 1、2和3中对比甘精胰岛素U100 和德谷胰岛素
2. 在ONWARDS 1中对比甘精胰岛素U100
3. 具有临床意义的低血糖定义为血糖低于3 mmol/L；严重低血糖定义为伴随严重认知功能损害且需要外部协助恢复的低血糖事件。
4. 在ONWARDS 6中对比德谷胰岛素
(责任编辑：娱乐)
618转瞬之间就要终清晰你如愿了吗？618！618！618！这一年的618即将终清晰，你的实木家具如愿患上到了吗？每一个家庭对于客厅的家具抉择都市颇为的考究，特意是客厅里的沙发，有形中也能给客厅带来纷
...[详细]
滁州网讯全媒体记者汤 珏 通讯员陈兴涛）近些年来，我市以国家立异型都市建树为旗帜性抓手，不断减速科技立异平台建树助企立异守业，减速将科技立异下场运用到详细财富以及财富链上，为睁开新质花难题不断注入科技
...[详细]VMware在被博通笼络后允许证价钱大涨20% 效率器提供商只能随着减价 – 蓝点网
2023 年芯片制作商博通乐成笼络云伪造化根基配置装备部署提供商 VMware，正如在笼络之时延迟宣告的新闻，博通在实现笼络后砍掉了 VMware 大批永世允许证，也便是少数产物转换为定阅制。不外如今
...[详细]
“作为一位铜陵人，可以为他乡作出贡献是我的侥幸，也是我的责任。”2023年六月份“铜陵大盗”、义安区五松镇万鸡山社区居夷易近、市第9例造血干细胞救济者汪毅刚强地说。汪毅是一位规定严酷、品学兼优的阳光小
...[详细]
克日片子《热辣滚烫》中对于减脂瘦身以及行动的励志片断掀起了一股全夷易近健身热，“一年光阴减重100斤”是否实现？对于瘦弱减脂有哪些误区？对于此，本报记者采访了国家体育总局体育迷
...[详细]
一、北京国安赛程二、2022国安赛程光阴表三、北京国安4月29日角逐园地是哪里?四、2022国安近期角逐光阴五、国安哪天有角逐北京国安赛程第三轮：2022年6月13日，16：30，北京国安vs天津津门
...[详细]
他，不断践行“绿水青山便是金山银山”理念，坚守山林二十载，以山为家、以林为伴；他，在山林穿梭10万余里，踏破上百双鞋，练就一副“铁脚板”；他，探究石质山毁林措施，钻研处置荒山绿化缺土少水、树苗难以成活
...[详细]
"约翰逊完了"第三名共以及党人反对于罢免众议院议长2024-04-20 12:01:00品评：字体巨细 T T T共以及党国会众议员戈萨尔(Paul Gosar)周五宣告，他将反对于一项罢免众议院议长
...[详细]
日期：2023/3/17 7:53:00作者：网友整理人气：0我来品评导读：有机缘确定要去感触一下云南的泼水节，真的太专神思啦，也太好玩了，让你泼掉生涯中不欢喜的使命呀。 1.为了咱们的妄图
...[详细]
克日，天下首个饮料“营养抉择”分级标识试点名目在上海启动。这次试点之以是激发社会普遍关注，源于饮料对于瘦弱的影响日益清晰。校园里的“小胖墩”越来越多，成年人超重率、消瘦率日益增高，糖尿病发病人数逐年递
...[详细]
“共情”AI泛起了，你会与之共情吗
【锚定目的狠抓落实 承看成为美满收官】太原煤气化华苑煤业公司延迟完玉成年破费使命
袁文富：用性命实现最后的托举
多家上市公司生猪销售均价连涨3个月
女子称一个月光洗浴燃气费130多元？南京多家燃气公司回应
